AVALIAÇÃO DOS DESFECHOS CLÍNICOS EM PACIENTES REABILITADOS COM PRÓTESES EM PEEK, RETIDAS POR IMPLANTES: ESTUDO PROSPECTIVO DE TRÊS ANOS

Resumo: O poli éter-éter-cetona (PEEK) é um biomaterial polimérico inerte e não alergênico indicado como substituto de ligas metálicas em próteses dentárias, maxilofaciais e implantes. Seu módulo elástico é semelhante ao osso nativo e pode ser facilmente obtido em formas tridimensionais (3D) personalizadas. Propicia a confecção de próteses radiolúcidas, com boas propriedades biomecânicas, leves e menor acúmulo de biofilme. Porém, o desempenho dessas próteses em estudos clínicos precisa ser avaliado. O estudo prospectivo de 03 anos objetiva avaliar: os desfechos da reabilitação cirúrgica e protética de pacientes com mutilações nos terços médio e inferior da face; a sobrevida e as taxas cumulativas de sucesso dos implantes e das próteses; a formação de biofilme na interface prótese/implante; e o impacto do tratamento reabilitador na qualidade de vida dos pacientes. Indivíduos encaminhados pelo Centro de Oncologia do Hospital Santa Rita, que atendam os critérios de inclusão, receberão implantes de titânio e próteses implanto-suportadas confeccionadas em poli éter-éter-cetona (PEEK) por meio de tecnologia assistida por computador (CAD/CAM). Examinadores calibrados (Kappa ≥ 80) avaliarão os desfechos seguindo critérios pré estabelecidos classificando-os como: sucesso, sobrevida, fracasso, complicações biológicas e complicações técnicas tanto para os implantes quanto para as próteses. Para avaliar qualidade de vida, os pacientes oncológicos responderão em três momentos (início, metade e final do estudo) ao: Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida da Universidade de Washington (UW-QOL versão 4) e ao Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida European Organization for Research and Treatment of Cancer (QLQ-H&N35/EORTC). A análise de Kaplan-Meier e o teste de Logrank serão utilizados para avaliar a sobrevida e as taxas cumulativas de sucesso das próteses e dos implantes. Para as respostas aos Questionários UW-QOL 4 e QLQ-H&N35 será aplicado o teste de Friedman, significância: 0,05.

Data de início: 2018-09-01
Prazo (meses): 60

Participantes:

Papelordem decrescente Nome
Colaborador Ricardo Mai Rocha
Coordenador Sandra Ventorin von Zeidler (M/D)
Técnicos Steveen Rios Ribeiro
Vice-Coordenador Regina Furbino Villefort Rocha
Acesso à informação
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